Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 28 мая 2020 года № 029340
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг/300 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные и противовирусные препараты для прямого действия и системного использования.
Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации.
Ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат.
Код АТХ J05AR12
Показания к применению
- лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (такими как ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы или ингибиторы протеазы)
Перед назначением препарата, следует убедиться, что у пациентов ранее не наблюдалось неудачного вирусологического ответа на любую предшествующую КАРТ, отсутствуют мутации, сопровождающиеся выраженной резистентностью к одному из компонентов, содержащихся в фиксированной комбинации Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
- наследственная непереносимость галактозы/лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы
- почечная недостаточность с КК менее 50мл/мин
Необходимые меры предосторожности при применении
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами:
Исследования лекарственного взаимодействия препарата с фиксированной комбинацией Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин не проводились. Так как фиксированная комбинация Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин содержит ламивудин и тенофовира дизопроксила фумарат, может проявиться любое взаимодействие активных веществ отдельно друг с другом. Фиксированную комбинацию Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин не следует принимать совместно с другими препаратами, содержащими любой из активных веществ этой комбинации. Из-за сходства с ламивудином, фиксированную комбинацию Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин не следует применять совместно с другими аналогами цитидина, таким как эмтрицитабин.
Не рекомендованные совместные применения
Атазанавир/ритонавир
Не рекомендуется совместное применение атазанавира/ритонавира с фиксированной комбинацией Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин.
Диданозин
Не рекомендуется применение фиксированной комбинации Тенофовира дизопроксила фумарат и Ламивудин и диданозина.
Лекарственные средства, выводимые почками
