Пиридоксина гидрохлорид. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 августа 2019 года № 023056)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 августа 2019 года № 023056

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пиридоксина гидрохлорид

Торговое название

Пиридоксина гидрохлорид

Международное непатентованное название

Пиридоксин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 50 мг/мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - пиридоксина гидрохлорид, 50 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Другие простые витамины. Пиридоксин (Витамин B₆).

Код ATX A11HA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль- фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T_1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Витамин B₆, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5- фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих де- карбоксилирование и переаминирование аминокислот.

Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом, у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Показания к применению

-        гипо- и авитаминоз B₆ (лечение и профилактика). В составе комплексной терапии:

-        врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных;

-     периферический неврит, индуцированный изониазидом;

-     идиопатическая сидеробластическая анемия.

Способ применения и дозы

Подкожно, внутримышечно, внутривенно, если прием внутрь невозможен при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике. Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

Взрослым

При гипо- и авитаминозе В₆ лечебные дозы составляют по 50-100 мг/сут в 1-2 приема. Курс лечения - 1 мес.

При сопутствующей терапии изониазидом по 5-10 мг/сут.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных: 10-100 мг ежедневно. Курс лечения составляет

3-4 недели.