Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 29 марта 2017 года № 007481
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аторфит 40
Торговое название
Аторфит 40
Международное непатентованное название
Аторвастатин
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: аторвастатина кальция 43,296 мг эквивалентно аторвастатину 40 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, вода очищенная1,
оболочка: винкоат WT 2009 белый2.
1 - Удаляется в процессе производства
2- в состав входит: гидроксиметилцеллюлоза от 49 % до 55 %, полиэтиленгликоль от 5 % до 12 %, титана диоксид (Е 171) от 9 % до 15 %, тальк от 25 % до 30 %
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. HMG CoA-редуктазы ингибиторы. Аторвастатин.
Код АТХ C10AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь; концентрация его в плазме крови достигает максимума через 1-2 часа. Степень всасывания и концентрация аторвастатина в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или при «первом прохождении» через печень.
Пища несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25% и 9%, соответственно, о чем свидетельствуют результаты определения Сmax и AUC), однако снижение холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) сходно с таковым при приеме аторвастатина натощак. После приема аторвастатина в вечернее время его концентрация в плазме крови ниже (Cmax и AUC примерно на 30%), чем после приема в утреннее время. Тем не менее, снижение уровней ХС-ЛПНП является аналогичным, независимо от времени суток приема препарата.
Распределение
Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Связь с белками плазмы крови не менее 98%. Отношение содержания аторвастатина в эритроцитах/плазме составляет около 0,25, т.е. аторвастатин плохо проникает в эритроциты.
Метаболизм
