Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 15 февраля 2017 года № 006794
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Альбумин-Биофарма
Торговое название
Альбумин-Биофарма
Международное непатентованное название
Альбумин
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10% и 20%
Состав
1 флакон (бутылка) содержит
активное вещество - водный раствор альбуминовой фракции плазмы крови доноров с содержанием альбумина не менее 95%,
вспомогательное вещество - натрия каприлат 30 мг на 1 г белка.
Описание
Прозрачная немного вязкая жидкость от желтоватого к светло-коричневому цвету, допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмазамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Альбумин.
Код АТХB05A A01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения раствора полное распределение альбумина происходит через 10-15 минут. 50% альбумина выводится из организма через 24 часа, в течение 1-4 суток содержание его остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток. Расщепление альбумина до аминокислот с их последующим использованием для синтеза собственных белков организма составляет 50-60 суток. Поэтому раствор нецелесообразно использовать для парентерального питания.
В обычных условиях среднее время полувыведения альбумина составляет около 19 дней. Равновесие между синтезом и распадом обычно достигается за счет регуляции по принципу обратной связи. Выведение происходит преимущественно внутриклеточно за счет активности лизосомальных протеаз.
Менее 10% введенного альбумина выходит из внутрисосудистого компартмента в первые 2 часа после вливания. Существуют значительные индивидуальные различия в действии вливания на объем плазмы. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Однако у пациентов в критическом состоянии скорость выхода альбумина из сосудистого пространства не поддается прогнозированию.
Фармакодинамика
Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина - 69000 дальтон. Онкотическое давление у 10% раствора альбумина выше, чем онкотическое давление плазмы крови. Раствор Альбумина-Биофарма 10% является средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия. В условиях гиповолемии (кровопотеря), препарат быстро восстанавливает артериальное давление и объем циркулирующей крови.
