Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 10 октября 2016 года № 004325
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Генферон® Лайт
Торговое название
Генферон® Лайт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли назальные, 10 000 МЕ, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
| активные вещества - | интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) | 10 000 МЕ, |
| | таурин | 0.80 мг, |
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 35000-45000, полисорбат-80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.
В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества в соответствии с ФСП ЗАО «БИОКАД», Россия: натрия хлорид (ЕФ*), натрия ацетата тригидрат (ЕФ*), кислота уксусная ледяная (ЕФ*), вода для инъекций (ЕФ*).
* - действующее издание
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны.
Интерферон альфа-2b.
Код АТХ L03AВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интраназальном применении препарат Генферон® лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.
Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови.
В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (Т½) 5,1 часа.
Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.
Фармакодинамика
Препарат Генферон® лайт, капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами.
Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях.
Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.
