Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 22 декабря 2017 года № 012486
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Меристат - Сановель 250
Торговое название
МЕРИСТАТ - сановель 250
Международное непатентованное название
Кларитромицин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл с растворителем (вода очищенная)
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество - кларитромицина гранул (эквивалентно кларитромицину 250 мг)
вспомогательные вещества: калия сорбат, мальтодекстрин, камедь ксантановая, кислота лимонная (безводная), ароматизатор Тутти фрутти, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е171), пудра сахарная
растворитель: вода очищенная
Описание
Порошкообразная смесь, содержащая гранулы белого или почти белого цвета с ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды линкозамиды и стрептограмины. Кларитромицин
Код АТХ J01FA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь кларитромицин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и подвергается первому метаболическому распаду. Биодоступность около 55 %. Прием кларитромицина одновременно с пищей немного задерживает начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на степень абсорбции.
После приема внутрь максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови составляет 0.6 мкг/мл и достигается в течение 2 ч. Равновесное состояние устанавливается через 2 - 3 дня, при этом Сmax кларитромицина составляет в среднем 1 мкг/мл при приеме 250 мг препарата каждые 12 ч, 2 - 3 мкг/мл - при приеме 500 мг каждые 12 ч и 3 - 4 мкг/мл при приеме 500 мг каждые 8 ч. Сmax основного метаболита - 14-гидроксикларитромицина отмечается спустя 2 ч после приема внутрь 250 мг кларитромицина и составляет 0.7 мкг/мл, равновесное состояние устанавливается через 2 - 3 дня, при этом концентрация 14-гидроксикларитромицина составляет 0.6 - 1 мкг/мл при приеме 250 мг кларитромицина каждые 12 ч и 500 мг кларитромицина каждые 8 - 12 ч соответственно.
Метаболизм и выведение: кларитромицин проявляет нелинейную дозозависимую фармакокинетику. Период полувыведения кларитромицина при приеме 250 мг препарата каждые 12 ч составляет 3 - 4 ч, при приеме 500 мг каждые 12 ч увеличивается до 5 - 7 ч. Период полураспада 14-гидроксикларитромицина при приеме внутрь 250 мг каждые 12 ч составляет 5 - 7 ч, при приеме 500 мг через каждые 12 ч увеличивается до 7 ч.
