Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 30 октября 2015 года № 1097
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лизиноприл - КРКА
Торговое название
Лизиноприл - КРКА
Международное непатентованное название
Лизиноприл
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
Для дозировки 5 мг:
активное вещество - лизиноприла дигидрат 5,44 мг (эквивалентно лизиноприлу 5 мг),
вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат
Для дозировки 10 мг
активное вещество - лизиноприла дигидрат 10,89 мг (эквивалентно лизиноприлу 10 мг),
вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, смесь пигмента 1 (крахмал прежелатинизированный, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172)), магния стеарат
Для дозировки 20 мг
активное вещество - лизиноприла дигидрат 21,78 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг),
вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, смесь пигмента 2 (крахмал прежелатинизированный, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172)), магния стеарат
Описание
Таблетки круглой формы, белого цвета, плоские, с риской на обеих сторонах (для дозировки 5 мг)
Таблетки круглой формы, светло-розового цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 10 мг)
Таблетки круглой формы, розового цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 20 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Лизиноприл.
Код АТХ C09AA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лизиноприл - пероральный активный ингибитор АКФ, не содержащий сульфгидрил.
После приема внутрь максимальная концентрация лизиноприла в плазме крови достигается примерно в течение 7 ч, у пациентов с острым инфарктом миокарда наблюдается тенденция к незначительной задержке времени достижения максимальной концентрации лизиноприла в сыворотке крови. Средний объем абсорбции лизиноприла, основанный на выведении с мочой, составляет примерно 25% с межиндивидуальными колебаниями 6-60% в диапазоне исследуемых доз 5-80 мг.
Абсолютная биодоступность снижается приблизительно на 16% у пациентов с сердечной недостаточностью. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла.
Распределение
Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови, кроме ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), циркулирующего в крови. Лизиноприл проникает через плаценту, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выведение
