Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 15 декабря 2015 года № 1466
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Макропен® (Мидекамицин) | Перерегистрация | J01FA03 Мидекамицин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - КРКА, д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ Предприятие-упаковщик - Merck KGaA.&Co., Werk Spittal, АВСТРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - КРКА, д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ | АНД 42-8137-15 | Имеется | РК-ЛС-5№003624 | РЦ | 5 | 3 года |
