Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 3 февраля 2021 года № 036317
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Нименрикс® конъюгированная вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, W-135, Y
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,
0.5 мл/доза
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины бактериальные. Противоменингококковые вакцины. Менингококковый А, С, W-135, Y тетравалентный очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.
Код ATХ: J07AH08
Показания к применению
- активная иммунизация взрослых, подростков и детей с возраста 6 недель против инвазивных менингококковых инфекций, вызываемых Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W-135 и Y.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины;
- реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение вакцины Нименрикс®.
Необходимые меры предосторожности при применении
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой перед получением данной вакцины в указанных ниже случаях:
· при наличии инфекции с высокой температурой (более 38 °C). В этом случае вакцинация не будет проводиться до улучшения состояния пациента. Незначительная инфекция, такая как простуда, не является проблемой. Тем не менее, следует обсудить это сначала с лечащим врачом или медицинской сестрой.
· при наличии кровотечений или при легком образовании синяков.
При вышеуказанных проявлениях (или в случае сомнения по этому поводу), поговорите с лечащим врачом или медицинской сестрой перед получением препарата Нименрикс®.
Нименрикс® может не защищать полностью всех вакцинированных пациентов. При ослабленной иммунной системе (например, по причине ВИЧ-инфекции или применения препаратов, влияющих на иммунную систему), возможно не получить всей пользы от применения препарата Нименрикс®.
После, или даже до введения иглы у пациента может возникнуть обморок (в основном у подростков). Поэтому следует сообщить врачу или медицинской сестре о возникновении обморока при предыдущих инъекциях.
Лица с семейной недостаточностью комплемента (например, недостаточность С5 или С3) и лица, получающие терапию, подавляющую активацию терминальных компонентов комплемента (например, экулизумаб), имеют повышенный риск развития инвазивных заболеваний, вызванных Neisseria meningitidis группы A, C, W-135 и Y, даже в случае, когда у них развиваются антитела после вакцинации Нименриксом®.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
