Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 2 сентября 2015 года № 720
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Пиковит® форте [Ретинол (витамин А), Холекальциферол (витамин D3), Кислота аскорбиновая (витамин С), Никотинамид, Альфа токоферол (витамин Е), Кальция пантотенат (витамин В5), Рибофлавин (витамин В2), Тиамина нитрат (витамин В1), Кислота фолиевая, Цианокобаламин (витамин В12), Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)] | Перерегистрация | A11BA Поливитамины | Пастилки По 15 пастилок в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | КРКА, д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ | АНД 42-7655-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015869 | ОТС | 5 | 3 года |
| 2 | Гестадиол [Гестоден, Этинилэстрадиол] | Перерегистрация | G03AA10 Гестоден и эстрогены | Таблетки, покрытые оболочкой По 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - Гаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Гаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7752-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016071 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Гестадиол плюс [Гестоден, Этинилэстрадиол] | Перерегистрация | G03AA10 Гестоден и эстрогены | Таблетки, покрытые оболочкой По 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - Гаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Гаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7753-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016072 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Бефрон® (Ибупрофен) | Перерегистрация | M01AE01 Ибупрофен | Суспензия 100 мг/5 мл По 100 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона. | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7956-14 | Имеется | РК-ЛС-5№019116 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | Адемпас® (Риоцигуат) | Регистрация | C02KX05 Риоцигуат | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.5 мг По 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7430-14 | Имеется | РК-ЛС-5№021623 | РЦ | 5 | 3 года |
