Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 1 июля 2015 года № 495
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Пле-спа™ (Дротаверин) | Перерегистрация | A03AD02 Дротаверин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Plethico Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ | АНД 42-7709-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016474 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Абитракс (Цефтриаксон) | Регистрация | J01DD04 Цефтриаксон | Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (1% раствор лидокаина гидрохлорида), 500 мг По 500 мг препарата во флаконе. По 2 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле с растворителем в коробке из картона. | Производитель - LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ABC Farmaceutici S.p.A., ИТАЛИЯ | АНД 42-7240-14 | Имеется | РК-ЛС-5№021455 | РЦ | 5 | 2 года |
