Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 1 ноября 2018 года № 017704
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Троакар Endopath Xcel стерильный в различных модификациях с принадлежностями.
Состав и описание изделия
Троакар EndopathXcel с защитным колпачком со стабилизацией с плоским лезвием, стерильный, диаметром 5 мм, 11мм, 12мм, длиной 75 мм, 100мм, 150 мм.
Троакар с защитным колпачком и плоским лезвием представляет собой стерильный инструмент, состоящий из рентгенопрозрачной канюли и обтуратора диаметром 5,11 и 12 мм, и предназначенный для использования у одного пациента. Обтуратор имеет острый наконечник с плоским лезвием и пружинный защитный колпачок. Колпачок предназначен для защиты внутренних структур от прокалывания или разрыва при ведении наконечника с плоским лезвием в брюшную или грудную полость. Канюля троакара имеет два клапана: поверхностный интегрированный съемный саморегулирующийся клапан, который при наличии соответствующих показаний обеспечивает введение инструментов диаметром от 5 До12 мм, и внутренний клапан. В комплексе два этих клапана минимизируют утечку газа при введении и извлечении инструментов через троакар. 5-миллиметровая канюля троакара не оснащена интегрированным съемным клапаном и позволяет вводить через нее только инструменты диаметром 5 мм. Клапан стопорного крана совместим со стандартными разъемом Люер и обеспечивает подключение оборудования для инсуффляции и десуффляции. Когда стопорный кран параллелен канюле, он находится в закрытом положении.
Рисунки и терминология (рис. 1)

1. | Наконечник с плоским лезвием | 7. | Кнопка фиксации обтуратора (расположена на рукоятке обтуратора) |
2. | Защитный колпачок в отодвинутом назад положении | 8. | Жесткая канюля троакара |
3. | Обтуратор | 9. | Поверхностный клапан |
4. | Защитный колпачок | 10. | Рычаг открытия поверхностного клапана |
5. | Рукоятка обтуратора | 11. | Стопорный кран |
6. | Кнопка возврата защитного колпачка в исходное положение | 12. | Обозначение типа наконечника с плоским лезвием |
Троакар EndopathXcelс защитным колпачком со стабилизацией с плоским лезвием, c технологией OPTIVIEW, стерильный, диаметром 5 мм, 12 мм, длиной 75 мм, 100 мм, 150 мм.