Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 15 апреля 2020 года № 028288
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое название
Ультравист®
Международное непатентованное название
Йопромид
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутрисосудистого введения, 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Контрастные средства. Рентгеноконтрастные йодсодержащие вещества. Ренотропные рентгеноконтрастные водорастворимые низкоосмолярные вещества. Йопромид.
Код ATХ V08 AB05
Показания к применению
Препарат предназначен только для целей диагностики при проведении:
- ангиографии, ангиокардиографии, цифровой субтракционной ангиографии
- усиление контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (КТ)
- урографии
- исследований других полостей тела
(Исключение: миелография, вентрикулография, цистернография)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу и вспомогательным компонентам
Необходимые меры предосторожности при применении
Для всех способов введения
Если для введения лекарственного средства используется автоматическая система, производитель лекарственного средства должен предоставить доказательства пригодности планируемого применения. Следует придерживаться инструкции по применению на указанные инструменты.
Использование автоматических систем запрещено у младенцев и маленьких детей.
При использовании предварительно заправленных пластиковых картриджей применяются следующие правила: контрастные средства всегда должны вводиться квалифицированным медицинским персоналом, а процедуры должны проводиться с использованием соответствующих методов и устройств. Методы стерильной обработки должны строго соблюдаться для всех инъекций, в том числе контрастных средств. Контрастные средства должны вводиться с использованием соответствующего инжектора. В зависимости от типа картриджа требуемый тип инжектора четко обозначен на самом контейнере. Любые соответствующие инструкции производителя должны строго соблюдаться.
Аллергоподобные/анафилактоидные реакции (реакции гиперчувствительности)
При применении препарата Ультравист® могут наблюдаться независимые от дозы псевдоаллергические (аллергоподобные) реакции/ реакции гиперчувствительности или другие проявления идиосинкразии в виде сердечно-сосудистых, респираторных или кожных проявлений различной степени тяжести, включая развитие шока.
Большинство этих реакций возникают в течение 30 минут после введения рентгеноконтрастного средства, однако могут развиваться и отсроченные реакции (от часов до дней).
Риск развития реакций гиперчувствительности повышается в следующих случаях:
- при наличии ранее имевших место реакций на контрастные средства
- при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.
