Бонил Плюс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 4 января 2019 года № 019141)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 4 января 2019 года № 019141

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Бонил Плюс

Торговое название

Бонил Плюс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Cостав

Одна таблетка содержит

активные вещества: натрия алендроната тригидрат (эквивалентно

 кислоты алендроновой 70 мг) 91.37 мг,

 холекальциферола адсорбат* (эквивалентно

 холекальциферола (витамина D₃ 5600 МЕ) 0.14 мг)

 56 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

* В виде адсорбата, содержащего кроме витамина D₃, триглицериды среднего звена - 5.50 мг, бутилгидрокситолуол - 0.28 мг, сахароза - 6.00 мг, желатин - 2.50 мг, крахмал прежелатинизированный - 37.58 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 4.00 мг

Описание

Таблетки белого цвета, формы скругленного прямоугольника, с гравировкой «56» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для лечения заболеваний костей. Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Биофосфонаты в комбинации. Алендроновая кислота и колекальциферол.

Код АТХ M05BB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Натрия алендронат. Биодоступность алендроната при пероральном приеме натощак утром за два часа до стандартного завтрака в дозе 5-70 мг составляла 0,64% у женщин и 0,59% у мужчин. При приеме алендроната натощак за час или полчаса до стандартного завтрака биодоступность снижалась до 0,46% и 0,39% соотвественно. В исследованиях остеопороза алендронат был эффективен при приеме натощак не позднее, чем 30 минут до первого приема пищи или жидкости в течение дня.

Натрия алендронат, входящий в состав таблеток Бонил Плюс 70 мг/5600 МЕ, биоэквивалентен 70 мг натрия алендроната в таблетированной форме.

Биодоступность натрия алендроната была низкой при приеме Бонила Плюс одновременно с пищей или в течение двух часов после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

Холекальциферол. После применения Бонила Плюс утром сразу после сна, натощак и за 2 часа до стандартного завтрака, величина средней площади под кривой «концентрация - время» (AUC_{0-120 часов}) для витамина D₃ составила 490.2 нг·час/мл. Средняя максимальная концентрация (C_max) витамина D₃ cоставила 12.2 нг/мл, среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (T_max) - 10,6 часов. Биодоступность 5600 МЕ витамина D₃ в таблетке Бонил Плюс сходна с 5600 МЕ витамина D₃ при изолированном приеме.

Распределение