Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 22 июня 2015 года № 451
Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы,
инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан без переоформления регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№010181 02.05.2013 | Натрия хлорид Раствор для инъекций 0,9% По 5 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Не требуется | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№012869 23.10.2013 | Витапрост® Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-5346-13 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№013494 18.12.2013 | Хондроксид® Таблетки, 250 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6 контурных упаковок в пачку из картона. | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-5587-13 | Не требуется |
