Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 14 декабря 2017 года № 012377
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Набор реагентов для клинического анализа кала «Клиника-Кал»
Состав и описание изделия
В состав набора входят следующие компоненты:
Бензидин - 1 флакон (1,0 г)
Кислота уксусная, 50% - 1 флакон (100 мл)
Гидроперит, таблетки - 1 упаковка (6 шт.)
Цинк уксуснокислый, 100 г/л - 1 флакон (100 мл)
Раствор Люголя - 1 флакон (50 мл)
Реактив Фуше - 1 флакон (100 мл)
Кислота уксусная, 30% - 1 флакон (100 мл)
Судан III, 2 % - 1 флакон (100 мл)
Метиленовый синий, 2% - 1 флакон (20 мл)
Глицерин - 1 флакон (130 г)
Набор реагентов предназначен для определения в кале скрытой крови, стеркобилина, билирубина и приготовления препаратов для микроскопического исследования в клинико-диагностических лабораториях.
Набор рассчитан на 1000 определений скрытой крови, 50 определений стеркобилина, 200 определений билирубина и на приготовление 2000 препаратов для микроскопического анализа кала.
Набор выпускается в пяти вариантах комплектации:
Комплект №1(1000 определений скрытой крови, 50 определений стеркобилина, 200 определений билирубина, 2000 препаратов для микроскопического анализа кала):
Бензидин - 1 флакон (1,0 г)
Кислота уксусная, 50% - 1 флакон (100 мл)
Гидроперит, таблетки - 1 упаковка (6 шт.)
Цинк уксуснокислый, 100 г/л - 1 флакон (100 мл)
Раствор Люголя - 1 флакон (50 мл)
Реактив Фуше - 1 флакон (100 мл)
Кислота уксусная, 30% - 1 флакон (100 мл)
Судан III, 2 % - 1 флакон (100 мл)
Метиленовый синий, 2% - 1 флакон (20 мл)
Глицерин - 1 флакон (130 г)
Комплект №2 (1000 определений скрытой крови):
Бензидин - 1 флакон (1,0 г)
Кислота уксусная, 50% - 1 флакон (100 мл)
Гидроперит, таблетки - 1 упаковка (6 шт.)
Комплект №3 (50 определений стеркобилина):
Цинк уксуснокислый, 100 г/л - 1 флакон (100 мл)
Раствор Люголя - 1 флакон (50 мл)
Комплект №4 (200 определений билирубина):
Реактив Фуше - 1 флакон (100 мл)
Комплект №5 (2000 препаратов для микроскопического анализа кала):
Судан III, 2 % - 1 флакон (100 мл)
Метиленовый синий, 2% - 1 флакон (20 мл)
Кислота уксусная, 30% - 1 флакон (100 мл)
Раствор Люголя - 1 флакон (50 мл)
Глицерин - 1 флакон (130 г)
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
ЗАО «ЭКОлаб», Россия
Область применения
Клинико-диагностическая лаборатория.
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Только для клинических испытаний
Способ применения
Принцип метода
Определение скрытойкрови
В присутствии гемоглобина крови бензидин в течение первых двух минут реагирует с перекисью водорода с образованием соединений, окрашенных в зеленый, сине-зеленый или синий цвет. Интенсивность окраски пропорциональна количеству крови в кале.
Определение стеркобилина
Стеркобилин взаимодействуя с уксуснокислым цинком, в присутствии раствора Люголя, образует соединения, дающие зеленую флюоресценцию.
Определение билирубина