Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 26 октября 2016 года № 004624
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Навигационный катетер ThermoCool SmartTouch, ThermoCool SmartTouch SF однонаправленный, двунаправленный, стерильный, однократного применения, диаметром 7,5F, длиной 115 см, с изгибами D, F, J, DD, FF, JJ, DF, FJ с принадлежностями.
Состав и описание изделия
Двунаправленный навигационный катетер Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH - это многоэлектродный просветный катетер с гибким концом, предназначенный для облегчения электрофизиологического картирования сердца и для передачи радиочастотного (РЧ) тока к концевому электроду для выполнения процедуры абляции. Катетер оснащен стержнем размером 7,5 F с кольцевыми электродами размером 8 F.
Катетер состоит из стержня с высоким крутящим моментом и отклоняемым в двух направлениях концевым отделом, оснащенным комплектом электродов с 3,5-мм дистальным концом.
Для управления концом катетера используется подвижный рычаг. Стержень катетера с высоким крутящим моментом позволяет также поворачивать управляемый конец катетера в плоскости для более точного позиционирования в необходимой точке. Кроме того, выпускаются катетеры с различными формами изгиба в симметричных и несимметричных комбинациях, обеспечивающие две противостоящие на 180° формы изгиба в одной плоскости. В настоящее время для двунаправленных навигационных катетеров THERMOCOOL SMARTTOUCH имеются в наличии формы изгиба DD, FF, JJ, DF и FJ.
Двунаправленный навигационный катетер Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF с окружным потоком - это направляемый многоэлектродный просветный катетер с отклоняемым концом, разработанный для облегчения электрофизиологического картирования сердца и подачи радиочастотного (РЧ) тока на дистальный электрод катетера для абляции. Катетер оснащен стержнем размером 7,5 F с кольцевыми электродами размером 8 F.
Катетер состоит из стержня с высоким крутящим моментом и отклоняемым в двух направлениях концевым отделом, оснащенным комплектом электродов с 3,5-мм дистальным концом.
Для управления концом катетера используется подвижный рычаг. Стержень катетера с высоким крутящим моментом позволяет также поворачивать управляемый конец катетера в плоскости для более точного позиционирования в необходимой точке. Кроме того, выпускаются катетеры с различными формами изгиба в симметричных и несимметричных комбинациях, обеспечивающие две противостоящие на
180° формы изгиба в одной плоскости. В настоящее время для двунаправленных навигационных катетеров THERMOCOOL SMARTTOUCH SF имеются в наличии формы изгиба DD, FF, JJ, DF и FJ.
