Постановление Правительства Республики Молдова от 10 октября 2016 года № 1130
О внесении изменений и дополнений в приложение № 2 к Постановлению Правительства № 348 от 26 мая 2014 года
На основании статьи 11-1 Закона № 1456-ХII от 25 мая 1993 года о фармацевтической деятельности (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 59-61, ст.200), с последующими изменениями и дополнениями, статьи 7 Закона о лекарствах № 1409-XIII от 17 декабря 1997 года (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., № 52-53, ст.368), с последующими изменениями и дополнениями, и статьи 31 Закона № 92 от 26 апреля 2012 года о медицинских изделиях (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 149-154, ст.480) Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
В приложение № 2 к Постановлению Правительства № 348 от 26 мая 2014 г. «О тарифах на услуги, предоставляемые Агентством по лекарствам и медицинским изделиям» (Официальный монитор Республики Молдова, 2014 г., № 134-141, ст.387) внести следующие изменения и дополнения:
1) раздел «Тарифы для авторизации медицинских препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических продуктов, пострегистрационных изменений и клинических исследований»:
глава I:
в наименовании слово «Специализированная» исключить;
дополнить позицией 1-1 следующего содержания:
«1-1. | Препарат, представленный с полным досье »независимое» («самостоятельное») заявление - в упрощенной процедуре регистрации (в случае лекарственных средств, зарегистрированных EMA, FDA или, как минимум, в одной из стран Европейского экономического пространства, или в Швейцарии, США, Канаде, Японии, Австралии) | 1 заявление | 20 237»; |
дополнить позицией 2-1 следующего содержания:
