Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 8 апреля 2015 года № 251)

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Стоматологический пломбировочный материал светового отверждения «Megafill Flow»

Megadenta Dentalprodukte GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№000138

5

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

2

Стоматологический пломбировочный материал светового отверждения «Megafill MH» № 4; № 6

Megadenta Dentalprodukte GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№000139

5

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

3

Трубка для дренажа с расширением и без, нестерильная, однократного применения, диаметром (мм): 2,7/4,0; 3,1/4,7; 3,6/5,3; 4,2/6,0; 4,7/6,7; 5,3/7,3; 6,0/9,0; 6,2/8,3; 6,6/9,3; 7,0/10,0; 7,4/10,0; 8,0/11,0; 9,0/12,0 10,0/13,0; 4,0/8,0; 5,0/8,0; 6,0/10,0; 6,0/12,0; 8,0/12,0; 8,0/14,0; 10,0/14,0; 10,0/16,0 длиной (м) 25, 30, 50, 100

Sumi S.C., ПОЛЬША

РК-ИМН-5№006157

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

4

Перчатки латексные медицинские смотровые стерильные однократного применения

Антарес-К ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№006994

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

5

Бинт марлевый медицинский стерильный размером (5х10; 7х14)

Антарес-К ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№006995

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

6

Салфетки марлевые медицинские стерильные однократного применения размером (однослойные7,5х7,5 № 20; однослойные 10х10 № 20; восьмислойные 7,5х7,5 № 5; восьмислойные 10х10 № 5)

Антарес-К ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№006996

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

7

Ложки индивидуальные Megatray стоматологические светоотверждаемые несформированные для снятия слепков №50 (розового, синего и прозрачного цветов)

Megadenta Dentalprodukte GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№007020

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

8

Зеркало гинекологическое Вiospec® Budget стерильное однократного применения, типы А, В, С, размерами S, M, L, в упаковке № 1

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., КИТАЙ

РК-ИМН-5№014354

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

9

Лак стоматологический Enamelast (5% Sodium Fluoride) со вкусом (Walterberry, Mint) по 1.2 мл (0,4 мл) № 20,50 в упаковке

UltradentProducts, Inc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№014355

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

10

Дуцерам Плюс керамическая масса для облицовки стоматологических металлических каркасов

DeguDent GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№014356

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска