Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 27 сентября 2016 года № 004156
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Ангиографический проводник UniQual, с размерами (ANGLED, 1.5J, 3J, 6J, Straight)
Состав и описание изделия
Настоящий продукт является комбинацией микрокатетера и проводника. Микрокатетер предварительно загружается проводником и при этом условии он готов к использованию. Прикрепленное устройство для вращения проводника катетера с функцией впрыскивания может быть использовано для промывания просвета микрокатетера с обратного конца устройства для вращения проводника катетера.Внешняя поверхность настоящего микрокатетера покрыта гидрофильным полимером для оказания смазывающих свойств во влажном состоянии. Его просвет, за исключением секции коннектора, покрыт фторопластом для облегчения движения проводника и других устройств. Весь штифт имеет рентгеноконтрастную конструкцию, а кончик дистального конца имеет рентгеноконтрастный маркер для четкого определения.Проводник покрыт полиэтиленовым полимером, содержащим рентгеноконтрастный материал, и гидрофильным полимером для проявления смазывающих свойств во влажном состоянии.
Форма и структура
(Проводник)
Стержень: Никелевый-титановый (Ni-Ti) сплав Поверхность проводника: Полиэстеровый эластомер
Гидрофильное покрытие
Область применения
Ангиография
Способ применения
• Данный продукт может быть использован непосредственно асептическим путём после вскрытия упаковки, так как она стерилизована с помощью газовой стерилизации окисью этилена перед отправкой. Обратите внимание, что продукт предназначен для однократного использования и его повторное использование не допускается.
1. Удалите держатель, удерживающий проводник, из упаковки. Необходимо применять осторожность, чтобы не погнуть дистальный наконечник проводника.
2. С помощью шприца впрыснуть гепаринизированный и стерилизованный физиологический раствор в держатель через смывной разъем. Обратите внимание на возможный выброс гепаринизированного и стерилизованного солевого раствора через дистальный конец держателя.
3. Заполнить держатель гепаринизированным и стерилизованным физиологическим раствором. Извлечь проводник из держателя и проверить поверхность на предмет достаточной смазывающей способности. Если при извлечении проводника из держателя чувствует какое-либо сопротивление, необходимо ввести дополнительное количество гепаринизированного и стерилизованного физиологического раствора в держатель для смазки проводника.
4. Заполнить катетер для использования гепаринизированным и стерилизованным физиологическим раствором.
5. Вставить проводник со стороны дистального наконечника (мягкий конец) в просвет катетера. Удерживание проводника марлей, смоченной в гепаринизированном и стерилизованном физиологическом растворе, может облегчить операцию.
