Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 29 июля 2016 года № 003189
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Проводниковый катетер Vista Brite Tip GC стерильный, диаметром 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F и длиной 55, 90, 95, 98,100,125 см.
Состав и описание изделия
Выпускаемые катетеры имеют различные размеры по французской шкале и варианты конфигураций. Проводниковые катетеры имеют широкий несуженный просвет, который позволяет производить впрыскивания контрастного вещества, мониторинг давления и облегчает внутрисосудистое проведение интервенционных устройств.
Область применения
Проводниковый катетер Vista Brite Tip GC применяется в малоинвазивной интервенционной хирургии сосудов.
Показания к применению
Внутрисосудистое введение интервенционных/диагностических устройств в коронарную или периферическую сосудистую систему.
Способ применения
1. Извлечь катетер из его упаковки.
2. Проверить катетер на предмет повреждения при извлечении из упаковки.
Предупреждение: Запрещается использовать катетер с какими-либо повреждениями. При обнаружении повреждения, заменить неповрежденным катетером.
3. Перед использованием промыть просвет катетера гепаринизированным физиологическим раствором.
4. Провести катетер в сосудистую сеть через интродьюсер и/или над зафиксированным проводником, используя выбранную методику чрескожного введения.
5. Установить непрерывную промывку гепаринизированным физиологическим раствором через боковой вход гемостатического клапана, прикрепленного к адаптеру проводникового катетера.
Примечание: Рекомендуется осуществлять неприрывную промывку гепаринизированным физиологическим раствором области между проводниковым катетером и любым проходящим через него устройством, находящимся в просвете катетера.
6. Под рентгеноскопическим контролем продвинуть проводниковый катетер над проводником или интродьюсером в нужное положение.
7. Удалить проводник или интродьюсер перед введением других интраваскулярных устройств или впрыскиванием контрастных веществ.
Противопоказания для применения
Для проводниковых катетеров не известны.
Побочные действия
Вмешательства, сопровождающиеся чрескожным введением катетеров, должны производиться только врачами, осведомленными о возможных осложнениях. Осложнения могут развиваться как в любое время при проведении процедуры, так и после ее завершения.
Перечень возможных осложнений включает в себя в том числе:
• Воздушную эмболию
• Образование гематомы в месте прокола
• Инфицирование
• Перфорацию сердца или стенки сосуда.
Меры предосторожности (безопасности)
• Хранить в темном сухом прохладном месте.
• Не использовать, если упаковка открыта или повреждена.
• Использовать до истечения срока годности.
• Повторная стерилизация запрещена.
• Предохранять от воздействия органических растворителей.
