Закон Республики Армения от 13 июня 2016 года № ЗР-86 «О лекарствах» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 03.05.2024 г.)

Закон Республики Армения от 13 июня 2016 года № ЗР-86
О лекарствах

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 03.05.2024 г.)

Принят Национальным Собранием

Республики Армения 17 мая 2016 года

ГЛАВА 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Предмет регулирования Закона

Статья 2. Правовое регулирование обращения лекарств, лекарственных веществ, лекарственного растительного сырья и исследуемого фармацевтического продукта

Статья 3. Основные понятия, используемые в Законе

ГЛАВА 2 ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВ

Статья 4. Государственное регулирование обращения лекарств

Статья 5. Полномочия Правительства Республики Армения в области государственного регулирования обращения лекарств

Статья 6. Компетенция уполномоченного органа государственного управления по вопросам здравоохранения в области государственного регулирования обращения лекарств

Статья 7. Проведение экспертиз в области государственного регулирования обращения лекарств

ГЛАВА 3 ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ НАСЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВАМИ И РАЗВИТИЮ ФАРМАЦЕВТИКИ

Статья 8. Основные принципы государственной политики по обеспечению лекарствами и развитию фармацевтики

Статья 9. Государственная система по обеспечению доступности лекарств

Статья 10. Выдача лекарств с полной или частичной компенсацией их стоимости

Статья 11. Государственное регулирование цен на компенсируемые лекарства

ГЛАВА 4 СОЗДАНИЕ ЛЕКАРСТВ, ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВ И ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ

Статья 12. Создание лекарств

Статья 13. Доклинические исследования

Статья 14. Клинические испытания (исследования)

Статья 15. Цели и функции Комиссии по этике по клиническим испытаниям

Статья 16. Государственная регистрация лекарств

Статья 17. Представление информации о побочных действиях и фальсифицированной продукции

ГЛАВА 5 ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ, ИССЛЕДУЕМОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, РАЗРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ И ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВ

Статья 18. Производство лекарств

Статья 19. Изготовление лекарств

Статья 20. Упаковка, этикетирование и маркировка лекарств

ГЛАВА 6 ВВОЗ, ВЫВОЗ, ХРАНЕНИЕ, ПЕРЕВОЗКА ЛЕКАРСТВ, ИССЛЕДУЕМОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ И ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ

Статья 21. Ввоз и вывоз лекарств, лекарственных веществ, исследуемой фармацевтической продукции и лекарственного растительного сырья

Статья 22. Перевозка и хранение лекарств

ГЛАВА 7 РЕАЛИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ, ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ

Статья 23. Общие требования, предъявляемые к реализации лекарств, лекарственных веществ, лекарственного растительного сырья

Статья 24. Оптовая реализация лекарств, лекарственных веществ, лекарственного растительного сырья

Статья 25. Розничная реализация лекарств

Статья 26. Уничтожение лекарств, лекарственных веществ, лекарственного растительного сырья, исследуемой фармацевтической продукции

ГЛАВА 8 ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВАХ И РЕКЛАМА ЛЕКАРСТВ

Статья 27. Информация о лекарствах

Статья 28. Реклама лекарства