Данная редакция действовала до внесения изменений от 12 июля 2006 г.
Утверждены
приказом Министра
здравоохранения Республики Казахстан
от 25 августа 2003 года № 635
В название Правил внесены изменения в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 01.11.05 г. № 551 (вводится в действие со дня его официального опубликования) (см. стар. ред.)
Правила
проведения экспертизы лекарственных средств, в том числе медицинской техники и изделий медицинского назначения при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 01.11.2005 г.)
По всему тексту слова «медицинских изделий», «медицинского изделия», «медицинским изделиям» заменены словами «медицинской техники и изделий медицинского назначения», «медицинской технике и изделиям медицинского назначения» в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 01.11.05 г. № 551 (вводится в действие со дня его официального опубликования) (см. стар. ред.)
1. Общие положения
1. Настоящие Правила определяют порядок организации и проведения экспертизы лекарственного средства, в том числе медицинской техники и изделий медицинского назначения при государственной регистрации, перерегистрации, а также внесения изменений в регистрационное досье во время действия регистрационного удостоверения (далее - экспертиза лекарственного средства, в том числе медицинской техники и изделий медицинского назначения при регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье).
2. Экспертиза лекарственного средства, в том числе медицинской техники и изделий медицинского назначения при регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье проводится на основании заключения Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности (далее - Комитет фармации) о целесообразности проведения экспертных работ.
3. Экспертиза лекарственного средства, в том числе медицинской техники и изделий медицинского назначения при регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье проводится Национальным центром экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее - Национальный центр экспертизы лекарственных средств) по договору с заявителем.
4. Оплата стоимости экспертизы лекарственного средства, в том числе медицинской техники и изделий медицинского назначения при регистрации, перерегистрации и внесении изменений производится заявителем на расчетный и валютный счета Национального центра экспертизы лекарственных средств, в порядке полной предварительной оплаты в соответствии с утвержденным прейскурантом.
2. Порядок проведения экспертизы лекарственных средств, в том числе медицинской техники и изделий медицинского назначения и внесении изменений в регистрационное досье
