О частоте вновь выявленной сердечной недостаточности с сохранной и сниженной фракцией выброса в группах антигипертензивной терапии испытания ALLHAT
Первичный анализ результатов испытания ALLHAT (Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial) показал, что в сравнении с диуретиком хлорталидоном хроническая сердечная недостаточность (ХСН) чаще развивалась среди участников рандомизированных на прием амлодипина, лизиноприла и доксазозина с соответствующими отношениями риска (ОР) 1,38, 1,19 и 1,80. Однако из-за сомнений в достоверности установленных локальными исследователями диагнозов ХСН было проведено специальное исследование по централизованной маскированной оценке и утверждению всех госпитализированных случаев ХСН (Heart Failure Validation Study [HFVS]).
Методы и ход исследования
В испытание ALLHAT включались пациенты в возрасте не моложе 55 лет, имеющие артериальную гипертензию (АГ) и один дополнительный фактор сердечно - сосудистого риска (подробнее о дизайне исследования см.*). Из исследования исключались участники с анамнезом леченной симптомной ХСН, госпитализацией по поводу ХСН или установленной фракцией выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ) <35%. Однако по протоколу ALLHAT исследование ФВ ЛЖ не было обязательным.
События ХСН (фатальная, госпитализированная или леченная вне госпитальная ХСН) включались во вторичную конечную точку комбинированного сердечно - сосудистого заболевания. Для исследования HFVS была получена информация обо всех случаях ХСН, госпитализированных с 1 февраля 1994 г. по 31 марта 2002 г. (для группы доксазозина - по 15 февраля 2000 г.). Медицинские записи просматривались кардиологами, ослепленными относительно группы рандомизации. Диагноз ХСН утверждался на основании 6 компьютерных алгоритмов, основанных на критериях ALLHAT и Фрамингемских критериях, а также при достижении согласия экспертов-обозревателей. Для настоящего анализа диагноз ХСН устанавливался по критериям ALLHAT, включавшим, по крайней мере, один признак (хрипы в легких, отек голеней ≥2+, тахикардия ≥120 ударов в минуту, кардиомегалия или признаки легочного застоя при рентгенографии, ритм галопа, набухание яремных вен) и, по крайней мере, один симптом ХСН (пароксизмальное ночное удушье, ортопноэ, одышка в покое или при обычной нагрузке). Из 42 418 участников ALLHAT этим критериям удовлетворяли 1367 случаев госпитализированной ХСН. Из них у 910 (66,6%) пациентов была измерена ФВ ЛЖ. ХСН с сохранной ФВ ЛЖ (ХСН сохрФВ) определялась при ФВ ЛЖ ≥50%, со сниженной ФВ ЛЖ (ХСН снижФВ) - при ФВ <50%.
Цель настоящего анализа - оценка частоты впервые развившейся ХСН сохрФВ и ХСН снижФВ в группах рандомизации, а также последующая выживаемость больных с ХСН.
Результаты
