УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от 29 марта 2005 года № 46
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
РЕБИФ®
(REBIF®)
Торговое название
Ребиф®
Международное непатентованное название
Интерферон бета-1а (interferon b-1a)
Код АТС
L03AB08
Лекарственная форма
раствор для инъекций в шприцах по 0,5 мл/22 мкг
(6 млн МЕ) и 0,5мл/44 мкг (12 млн МЕ)
Состав
в 0,5 мл раствора содержится 22 мкг или 44 мкг интерферона бета-1а и вспомогательные вещества: маннитол, человеческий сывороточный альбумин, натрия ацетат.
Фармакологические свойства
Ребиф® (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методами генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка.
Ребиф® обладает иммуномодулирующими, антивирусными и антипролифиративными свойствами.
Механизм действия препарата Ребиф® в организме больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что препарат способствует ограничению повреждений центральной нервной системы, лежащих в основе заболевания.
Показания к применению
Ребиф® применяют для амбулаторного лечения больных рассеянным склерозом (РС) Ребиф® снижает частоту и тяжесть обострений, замедляет прогрессирование инвалидизации.
Противопоказания
Повышенная чувствительностью к природному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или к другим компонентам препарата.
Беременность и лактация (см. «Применение во время беременности и кормления грудью»)
Тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные идеи
Эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии.
Возраст до 16 лет, так как действие препарата на эту возрастную группу не изучено.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая дозировка препарата составляет 44 микрограмма 3 раза в неделю подкожно. Ребиф® в дозе 22 микрограмма также 3 раза в неделю подкожно назначается тем пациентам, которые по мнению лечащего врача могут недостаточно хорошо переносить высокую дозу. По возможности препарат следует применять в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.
Лечение следует начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.
Когда к лечению препаратом Ребиф® приступают впервые, рекомендуется в течение первых 2-х недель вводить 8,8 микрограмма (0,1 мл 44 мкг или 0,2 мл 22 мкг), в течение
3-й и 4-й недели 22 микрограмма (0,25 мл 44 мкг или 0,5 мл 22 мкг), начиная с 5-й недели и далее вводить все содержимое шприца (0,5 мл 44 мкг). Для удобства на шприц нанесены соответствующие деления. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.
