утверждена
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 14 сентября 2007 года № 163
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
АЗИПАР ТМ
Торговое название
Азипар™-250
Азипар™-500
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг
Состав
активное вещество - азитромицин, эквивалентно азитромицину
безводному 250 мг или 500 мг,
вспомогательные вещества: двузамещенный кальция фосфат, кросскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, повидон, изопропиловый спирт, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк очищенный,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана двуокись, тальк очищенный, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль-400, краситель оксид железа желтый.
Описание
Светло-желтого цвета, овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.
Код АТС J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь азитромицин быстро всасывается. Связывание азитромицина с белками плазмы варьирует в зависимости от концентрации и снижается от 51% при 0.02 мкг/мл до 7% при 2 мкг/мл.
Распределение
Азитромицин широко распределяется по всему организму. Быстрое распределение азитромицина в тканях и высокая внутриклеточная концентрация обеспечивает более высокую концентрацию препарата в тканях, чем в плазме или сыворотке.
Метаболизм и выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: период полувыведения (Т1/2) составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от
24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Фармакодинамика
Азитромицин нарушает синтез белка бактериальных клеток путем связывания с 50s субъединицей рибосом бактерий. Не влияет на синтез нуклеиновых кислот.
Азитромицин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: Грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci (группы C,F,G), стрептококки группы Viridans;
Грамотрицательные аэробы - Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila;
Анаэробные микроорганизмы - Peptostreptococcus species, Prevotella bivia;
Другие микроорганизмы - Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и оториноларинго-логических (ЛОР) органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит)
- скарлатина
