УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 9 июня 2008 года № 133
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
БЕКЛАЗОН ЭКО
Торговое название
Беклазон Эко
Международное непатентованное название
Беклометазон
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный,
100 мкг/1доза, 250 мкг/1доза - 200 доз
Состав
Одна доза содержит
активное вещество: - беклометазон 100 мкг, 250 мкг
вспомогательные вещества: спирт этиловый, гидрофторалкан-134а
Описание
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом балончике под давлением.
Содержимое баллончика при распылении на стекло оставляет пятно белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы. Глюкокортикоиды.
Код АТС R03ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Более 25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы) Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы . Бекламетазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.
Распределение в тканях составляет 20 л для беклазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.
Бекламетазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.
Фармакодинамика
