Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 4 июня 2012 года № 417
Инструкция по медицинскому
применению лекарственного средства
Амброксол
Торговое название
Амброксол
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 0,03 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,03 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы , белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код АТС R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, Tmax - 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Показания к применению
- острый и хронический бронхит, пневмония (в комплексной терапии)
- хроническая обструктивная болезнь лёгких (в комплексной терапии)
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- бронхоэктатическая болезнь (в комплексной терапии)
- стимуляция пренатального созревания легких и профилактика респираторного дистресс-синдрома.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (0,03 г) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет - 1/2 таблетки (0,015 г) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без наблюдения врача более чем 4-5 дней.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области,
запоры
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница
Единичные случаи - контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок
Очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)
