УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 26 мая 2005 года № 79
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СЕРЕТИД® МУЛЬТИДИСК®
Тoрговое название препарата
СЕРЕТИД® МУЛЬТИДИСК® (SERETIDE DISKUS)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для ингаляций 50 мкг/100 мкг, 60 доз
Порошок для ингаляций 50 мкг/250 мкг, 60 доз
Порошок для ингаляций 50 мкг/500 мкг, 60 доз
Состав препарата
Одна доза 50 мкг/100 мкг содержит
активные вещества: сальметерол (в виде сальметерола ксинафоата) 50 мкг,
флутиказона пропионат 100 мкг
вспомогательное вещество - лактозы моногидрат
Одна доза 50 мкг/250 мкг содержит
активные вещества: сальметерол (в виде сальметерола ксинафоата) 50 мкг,
флутиказона пропионат 250 мкг
вспомогательное вещество - лактозы моногидрат
Одна доза 50 мкг/50қ мкг содержит
активные вещества: сальметерол (в виде сальметерола ксинафоата) 50 мкг,
флутиказона пропионат 500 мкг
вспомогательное вещество - лактозы моногидрат
Описание
Круглый ингалятор «Мультидиск» сиреневого цвета двух тонов с индикатором доз. Внутри блистер из фольги с равномерно расположенными ячейками, в каждой из которых одна доза препарата в виде порошка белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Сальметерол и другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Код АТС R03АК06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. Одновременное ингаляционное введение сальметерола и флутиказона пропионата не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ.
Сальметерол оказывает местное действие в бронхах, поэтому его терапевтический эффект не зависит от концентрации в плазме. Данные по фармакокинетике сальметерола ограничены, так как технически трудно определить очень низкие концентрации препарата в плазме (200 пг/мл и менее) после его ингаляционного введения в терапевтических дозах. При регулярном применении ингаляционного сальметерола ксинафоата в системном кровотоке определяется гидроксинафтоевая кислота в концентрациях до 10 нг/мл. Эти концентрации приблизительно в 1000 раз ниже уровней, наблюдавшихся в исследованиях токсичности.
После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет 10-30%. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть вдыхаемой дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.
Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс (1150 мл/мин) и большой объем распределения (около 300 л). Время полувыведения составляет приблизительно 8 ч. Флутиказон пропионат обладает сравнительно высокой степенью связывания с белками плазмы (91%).
