УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 февраля 2008 года № 19

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов

Сетабел Плюс^®

Торговое название

Сетабел Плюс^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол DC 96 520,833 мг

 эквивалентно 500 мг парацетамола,

 кофеин 30 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кислота стеариновая.

Описание

Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики - антипиретики. Анилиды.

Код АТС N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме достигает в течение 10 - 60 минут. Парацетамол быстро и равномерно распространяется в большинстве тканях организма. Период полувыведения составляет 1,25 - 3 часа. Парацетамол метаболизируется в печени посредством системы микросомальных ферментов. Приблизительно 85 % назначенной перорально дозы парацетамола, выводится с мочой в свободном виде и в виде конъюгатов парацетамола в течение 24 часов. Связывание с белками составляет менее 10%.

Кофеин также хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме достигается через 50 - 75 минут и 17 % общего количества кофеина связывается с белками плазмы. Кофеин быстро распределяется в большинстве тканей организма. Период полувыведения составляет 3 - 6 часов. Метаболизируется в печени посредством системы микросомальных ферментов. Кофеин и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Кофеин увеличивает количество ц-АМФ путем блокирования фосфодиэстеразы. Кофеин проявляет свое собственное действие путем повышения внутриклеточной ц-АМФ. Кофеин является стимулятором центральной нервной системы. Он расширяет периферические сосуды, в то же время вызывая сужение сосудов мозга.

Сочетание кофеина с парацетамолом повышает анальгезирующее действие препарата.

Показания к применению

- недомогание и лихорадка, связанная с гриппом и простудными  заболеваниями

- головная боль

- зубная боль

- бурситы, невралгии, растяжения и мышечные боли

- артралгии

- повышение температуры и боль после вакцинации

Способ применения и дозы

Таблетки Сетабел Плюс^® принимаются перорально.

Взрослые

Рекомендуемая доза препарата - 1-2 таблетки 1- 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза - 2 таблетки, суточная - 3 таблетки.

Дети

Дети от 7 до 11 лет: по ½ таблетки 1-3 раза в сутки.

Дети от 12 до 15 лет: по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела.