УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
от 27 апреля 2005 г. № 59
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
РЕКОФОЛ®
Рекофол®(Recofol®)
Международное непатентованное название
Пропофол
Лекарственная форма
Эмульсия для внутривенного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
активные вещества:
пропофол 20 мг
вспомогательные вещества:
масло соевое, яичные фосфатиды, глицерин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Почти белая однородная эмульсия
Фармакотерапевтическая группа
Средство для неингаляционной общей анестезии.
Код ATС - N01AX10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пропофол представляет собой быстродействующий внутривенный анестетик для введения в наркоз и поддержания общей анестезии, а также для седации пациентов во время интенсивной терапии. У большинства пациентов общая анестезия наступает через 30-60 секунд. Продолжительность анестезии в зависимости от дозы и сопутствующих препаратов составляет от 10 минут до 1 часа. От анестезии пациент пробуждается быстро и с ясным сознанием. Возможность открыть глаза появляется через 10 минут. Специфических рецепторных участков не выявлено. Согласно общему мнению, анестетики вызывают неспецифический эффект на уровне липидных мембран.
Фармакокинетика
Пропофол на 97% связывается с белками плазмы. Период полувыведения после внутривенной инфузии составлял от 277 до 403 минут. Кинетика пропофола после внутривенной болюсной инъекции может быть представлена в виде трехчастевой модели: быстрая фаза распределения (период полувыведения 2 - 4 минут), ß -фаза элиминации (период полувыведения 30 - 60 минут) и γ -фаза элиминации (период полувыведения 200 - 300 минут). В ходе γ -фазы понижение концентрации препарата в крови происходит медленно вследствие медленного перераспределения из глубоких участков, вероятно, жировых тканей. В клинических условиях эта фаза не влияет на время пробуждения. Пропофол метаболизируется преимущественно путем конъюгации в печени при клиренсе около 2 л/мин, но метаболизм происходит также вне печени. Неактивные метаболиты выводятся большей частью почками (около 88%). При поддержании анестезии в обычном режиме не наблюдалось значительной кумуляции пропофола после хирургических процедур продолжительностью до 5 часов.
Показания
- для введения в наркоз и поддержания общей анестезии;
- для седации пациентов, находящихся на искусственном дыхании во время интенсивной терапии;
- для седации во время проведения хирургических или диагностических процедур при регионарной или местной анестезии.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов Рекофола®. Вводный наркоз и поддержание анестезии у детей младше 1 месяца. Пропофол противопоказан для седации пациентов в возрасте 16 лет и младше во время интенсивной терапии (см. «Особые указания»).
Применение с осторожностью
