УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от 15 декабря 2005 г. № 175
Инструкция по применению лекарственного средства для потребителей
(аннотация-вкладыш)
РЕЛИВО ПЭЙН ПЛЮС
Торговое название
Реливо Пэйн Плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
Диклофенак натрия: 50 мг
Парацетамол: 325 мг
Хлорзоксазон: 250 мг
Вспомогательные вещества:
Двузамещенный кальция фосфат, натрия крахмала гликоллат, кросcкармелоза натрия, кукурузный крахмал, краситель хинолиновый желтый, поливинилпирролидон, тальк очищенный, вода очищенная, магния стеарат.
Фармакодинамика
Диклофенак является нестероидным противовоспалительным препаратом с выраженными анальгетическими и жаропонижающими свойствами. Действие заключается в подавлении активности фермента циклооксигеназы, что вызывает значительное снижение уровня простагландинов в очаге воспаления.
Парацетамол вызывает анальгетическое действие за счет повышения порога болевой чувствительности и жаропонижающее действие путем влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе. По эффективности анальгетического и жаропонижающего действия парацетамол не уступает аспирину. Парацетамол обладает незначительным противовоспалительным действием в терапевтических дозах.
Хлорзоксазон действует преимущественно на уровне спинного мозга и субкортикальных областей головного мозга, путем подавления мультисинаптических рефлексов, ответственных за развитие спазмов скелетных мышц различной этиологии. Клинический эффект заключается в устранении спазмов скелетной мускулатуры, уменьшении боли и повышении подвижности мышц.
Фармакокинетика
Всасывание:
Диклофенак хорошо всасывается при приеме внутрь. Связывается с белками плазмы на 99.5%, в основном с альбуминами.
Парацетамол: период полувыведения из плазмы составляет от 1 до 4 часов. Небольшое количество неизмененного вещества выводится с мочой, большинство метаболитов выводится с мочой через 24 часа.
Хлорзоксазон полностью всасывается после приема внутрь с достижением пиковых плазменных концентраций через 1-2 часа.
Распределение и метаболизм:
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрации сохраняются даже в том случае, когда плазменные концентрации уменьшаются. Диклофенак проникает в грудное молоко, но в очень малых количествах, считающихся некоторыми авторами безопасными для грудных детей. Диклофенак экстенсивно метаболизируется до ряда фенольных компонентов, главным метаболитом является его 4‘-гидрокси-производное. Средний период полувыведения из плазмы составляет 1-2 часа.
Парацетамол распределяется в большинстве жидкостей организма и метаболизируется преимущественно в печени.
Хлорзоксазон быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1 цитохрома P450, в основном до 6-гидроксихлорзоксазона.
Выведение:
