Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 6 мая 2006 года № 69
Инструкция
по применению лекарственного средства для потребителей
(аннотация-вкладыш)
«Беротекâ H»
(Berotec â№)
Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочитать инструкцию!
Торговое название
Беротек ® Н
Международное непатентованное название
Фенотерол
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав
В 1 ингаляционной дозе содержится
активное вещество - фенотерола гидробромид 100 мкг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, этанол абсолютный, пропеллент: 1,1,1,2 - тетрафторэтан (HFA 134a)
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого или слегка
коричневатого цвета жидкость, свободная от суспендированных частиц,
помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали объемом 17 мл, с дозирующим клапаном 50 мкл
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фенотерола гидробромид - селективный стимулятор бета2-адренорецепторов.
Активирует аденилатциклазу через стимуляторный GS-белок с последующим увеличением образования цАМФ и активации протеинкиназы А, которая обеспечивает фосфорилирование белков-мишеней в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию киназы легких цепей миозина и открытию больших калиевых каналов, активируемых кальцием. В результате этого снижается концентрация кальция в миофибриллах и происходит диллатация бронхов.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхоконстрикции из тучных клеток. Кроме того, при использовании препарата в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилианого клиренса.
Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).
Фармакокинетика
Начало действия - через 5 мин., продолжительность действия - 3-5 час. Около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и во рту. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. После ингаляции одной дозы препарата Беротека Н степень всасывания составляет 17%. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время - эффект». Длительный (3 - 5 час) бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке.
Биотрансформация фенотерола гидробромида протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.
Показания к применению
- купирование приступов бронхиальной астмы
