УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 февраля 2008 года № 28
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Бисогамма® 5
БИСОГАММА® 10
Торговое название Бисогамма® 5
Бисогамма® 10
Международное непатентованное наименование Бисопролол
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг или 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- бисопролола гемифумарат 5мг или 10 мг
вспомогательные вещества: кросполивидон, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, полисорбат 20, кальция карбонат,
состав оболочки: макрогол 600, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый (III) (Е 172), гипромеллоза (НРМС 5), вода очищенная.
Описание
Таблетки от светло-коричневого до коричневого цвета с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Селективные бета1-адреноблокаторы
Код АТС С07АВ07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь из желудочно-кишечного тракта всасывается более 90% бисопролола. Во время первого прохождения через печень метаболизируется до 10% введенной дозы. Связывается белками плазмы крови до 30%. Выводится двумя равноценными путями (50% превращается в печени в неактивные метаболиты, другие 50% выводятся почками в неизмененном виде). Период полувыведения бисопролола 10 -12 часов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа.
Фармакодинамика
Бисопролол является селективным бета1-адреноблокатором, обладает избирательностью действия на бета1-адренергические рецепторы («кардиоселективность») без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. В зависимости от тонуса симпатической системы уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает выделение ренина почками. Тормозит активность бета2-адренергических рецепторов и незначительно уменьшает тонус гладкой мускулатуры.
Показания к применению
- артериальная гипертензия
- профилактика приступов стенокардии
Способ применения и дозы
Дозировку препарата увеличивают постепенно В каждом отдельном случае она назначается индивидуально в соответствии с терапевтическим эффектом.
Таблетку принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды утром натощак или во время еды.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 5 мг в сутки. При умеренной артериальной гипертензии (I стадия по классификации ВОЗ; диастолическое давление до 105 мм рт ст) может быть достаточно 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) в сутки.
При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг в день. Дальнейшее увеличение дозы допускается только в исключительных случаях под контролем врача.
Дозирование при печеночной или почечной недостаточности.
