УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 22 сентября 2005 года № 127
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Бонефос®
Торговое название препарата
БОНЕФОС® (BONEFOS®)
Международное непатантованное название
Клодроновая кислота (clodronic acid).
Лекарственные формы
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения,
таблетки, покрытые оболочкой,
капсулы.
Состав
1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения
Активное вещество: 75,0 мг динатрия клодроната тетрагидрата (соответственно 60,0 мг динатрия клодроната безводного)
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
1 таблетка содержит
Активное вещество: 1000,0 мг динатриевой соли клодроната тетрагидрата (соответственно 800,0 мг динатрия клодроната безводного)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, силицинизированная кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, двуокись титана.
1 капсула содержит
Активное вещество: 500,0 мг динатрия клодроната тетрагидрата (соответственно 400,0 мг динатрия клодроната безводного)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат, коллоидная безводная двуокись кремния
В состав желатиновой капсулы входит: желатин твердый, титана двуокись, железа оксид красный, железа оксид желтый.
Описание
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения: прозрачный бесцветный без видимых частиц раствор.
Таблетки по 800 мг: таблетки белого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой с риской и нанесенным кодом L 134.
Капсулы по 400 мг: твердые желатиновые капсулы размером 1 светло-желтого цвета с маркировкой "BONEFOS". Содержимое капсул - белый частично гранулированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения заболеваний костей, бисфосфонат.
Код АТХ: М05ВА02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клодроновая кислота относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Бисфосфонаты обладают высоким сродством к минеральным компонентам костной ткани. Основным механизмом действия клодроновой кислоты является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбции костной ткани.
Способность клодроновой кислоты ингибировать резорбцию костной ткани у людей была подтверждена в процессе гистологических, кинетических и биохимических исследований. Тем не менее, точные механизмы этого процесса до конца не изучены.
Клодроновая кислота подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой.
In vitro бисфосфонаты подавляют преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформации в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.
