УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 13 августа 2007 года № 144
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СЕТЕГИС® (SETEGIS®)
Торговое название
Сетегис®
Международное непатентованное название
Теразозин
Лекарственная форма
Таблетки 1 мг, 2 мг, 5 мг, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - теразозин 1мг, 2мг, 5мг и 10мг соответственно (в форме соли теразозина гидрохлорид дигидрата),
вспомогательные вещества:
Таблетки 1мг: магния стеарат, тальк, повидон K-30, прежелатинизированный маисовый крахмал и лактоза.
Таблетки 2мг: ариавит хинолин желтый C. I. 47005 EEC 104, магния стеарат, тальк, повидон K-30, прежелатинизированный маисовый крахмал и лактоза.
Таблетки 5мг: ариавит сансет желтый C. I. 15985 EEC 110, магния стеарат, тальк, повидон K-30, прежелатинизированный маисовый крахмал и лактоза.
Таблетки 10мг: ариавит сансет желтый C. I. 15985 EEC 110, магния стеарат, тальк, повидон K-30, прежелатинизированный маисовый крахмал и лактоза.
Описание
Таблетки 1мг: круглые, плоские таблетки белого цвета, с фаской, гладкие на одной и с гравировкой стилизованной буквы ”E” и номера 451 на другой стороне, без запаха.
Таблетки 2мг: круглые, плоские таблетки жёлтого цвета, с фаской, гладкие на одной и с гравировкой стилизованной буквы ”E” и номера 452 на другой стороне, без запаха.
Таблетки 5мг: круглые, плоские таблетки бледно-оранжего цвета, с фаской, гладкие на одной и с гравировкой стилизованной буквы ”E” и номера 453 на другой стороне, без запаха.
Таблетки 10мг: круглые, плоские таблетки оранжего цвета, с фаской, гладкие на одной и с гравировкой стилизованной буквы ”E” и номера 454 на другой стороне, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивное средство, альфа - адреноблокатор.
Код АТС С02СА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Теразозин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта не зависимо от приема пищи. Биодоступность - 90%. Связывание с белками плазмы 90-94%. Период полувыведения - 12 часов. После приема в минимальной дозе пиковая концентрация в сыворотке крови достигается в течение часа. Через 36 часов после приема внутрь теразозин определяется в плазме крови. После приема внутрь выраженный антигипертензивный эффект достигается через 3 часа и сохраняется в течение 24 часов. Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 5 метаболитов. Около 10% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 30%- в виде неактивных метаболитов, 55-60% дозы выводится с калом. Данных о возможной экскреции препарата с грудным молоком нет.
Фармакодинамика
