УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармацевтического
контроля Министерства
здравоохранения
Республики Казахстан
от 15 июня 2006 года № 87
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СЕТРОНОН
Торговое название
Сетронон
Международное непатентованное название
Ондансетрон
Лекарственная форма
Раствор для для внутривенных и внутримышечных инъекций, 4 мг или 8 мг
Состав
1мл раствора содержит
активное вещество - ондансетрон (в качестве гидрохлорида дигидрата) 2 мг,
вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия,
хлорид натрия, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный однородный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотные препараты (антагонисты серотониновых 5НТ3 рецепторов).
Код АТС А04АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении максимальная концентрация в сыворотке крови измеряется в течение 10 минут после инъекции. Распределение ондансетрона
одинаково при внутримышечном и внутривенном введении. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа.
Сетронон подвергается метаболизму в печени. Связывание белками плазмы крови составляет 70-76%. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата.
Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении период полувыведения составляет около 3 часа, у пожилых больных может достигать
5 часов, а при выраженной печеночной недостаточности - 15-32 часа.
При поражении почек (почечный клиренс меньше 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается на 4-5 часов.
Фармакодинамика
Сетронон - мощный, высокоселективный антагонист 5НТ3-рецепторов. Химиотерапия и радиотерапия могут вызывать освобождение 5НТ в тонком кишечнике, инициируя рвотный рефлекс через активизацию восходящих вагусных ветвей через 5НТ3-рецепторы. Сетронон блокирует инициацию этого рефлекса. Активация афферентных ветвей вагуса может также вызывать освобождение 5НТ в области пострема, находящегося в области дна четвертого желудочка. Таким образом, механизм действия сетронона обусловлен его способностью селективно блокировать серотониновые 5НТ3 - рецепторы, локализованные как в периферической, так и в центральной нервной системе. Механизм действия при послеоперационной тошноте и рвоте (ПОТР) не известен, но он может быть схожим с таковым при тошноте и рвоте, вызванной химиотерапией и радиотерапией.
Показания к применению
- лечение тошноты и рвоты, вызванной цитотоксической химиотерапией и радиотерапией
- профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР).
Способ применения и дозы
Химиотерапия и радиотерапия
Взрослые: доза Сетронона варьирует от 8 до 32 мг в день, а способ назначения подбирается в соответствии с нижеуказанными рекомендациями.
Рвота при химио - и радиотерапии
Сетронон применяется перорально (таблетки), внутривенно или внутримышечно.
