УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 9 января 2009 года № 9
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СИБАЗОН
Торговое название
Сибазон
Международное непатентованное название
Диазепам
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество - диазепам 5 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный или крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
Таблетки белого цвета с плоской поверхностью, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитики. Производные бензодиазепина.
Код АТС N05BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. После приема внутрь всасывается около 75%. Время достижения максимальной концентрации - 60-90 мин; равновесная концентрация достигается при постоянном применении через 1-2 недели. Связывание с белками плазмы - 98%. Метаболизируется в печени 98-99% до фармакологически достаточно активных производных (дезметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам). Диазепам и его метаболиты проникают через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры, выделяются с грудным молоком в концентрациях, соответствующих до 1/10 части концентраций в плазме крови. Выводится почками - 70% (в виде глюкоронидов), в неизмененном виде 1-2% и меньше 10% - с калом. Выведение имеет двухфазный характер: за первоочередной фазой быстрого и масштабного деления (период полувыведения - 3 ч) наступает длительная фаза (период полувыведения - 48 ч). Период полувыведения может продлеваться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 суток). При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное.
Фармакодинамика
