Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Сизодон» («Рисперидон») (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 29 января 2008 года № 13)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 29 января 2008 года № 13

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
 
СИЗОДОН

Торговое название

Сизодон

Международное непатентованное название

Рисперидон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

 1 таблетка 2мг содержит:

Активное вещество:

Рисперидон 2 мг

Вспомогательные вещества:

Лактоза 86,000

Крахмал 46,300

Микрокристаллическая целлюлоза 3,500

Бензоат натрия 0,100

Очищенный тальк 3,500

Стеарат магния 1,550

Коллоидный диоксид кремния 0,350

Натрий крахмал гликолят (Тип А) рН 5,5-7,5 2,800

Юдрагит Е 100 1,250

Двуокись титана 1,000

Гемолитический сансет желтый 0,250

Полиэтиленгликоль 6000 0,250

Лаурил сульфат натрия 0,200

1 таблетка 4 мг содержит

Активное вещество:

Рисперидон 4 мг

Вспомогательные вещества:

Лактоза 180,000

Крахмал 100,000

Микрокристаллическая целлюлоза 7,000

Бензоат натрия 0,200

Очищенный тальк 7,000

Стеарат магния 3,100

 Коллоидный диоксид кремния 0,700

Натрий крахмал гликолят (Тип А) рН 5,5-7,5 5,600

Юдрагит Е 100 2,500

Двуокись титана 2,000

Гемолитический сансет желтый 0,500

Полиэтиленгликоль 6000 0,500

Лаурил сульфат натрия 0,400

Описание

Оранжевые, круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки

с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антипсихотические средства

Код АТС N05AX08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сизодон является антипсихотическим средством, оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотонинергическим 5-HT2 и дофаминергическим D2-рецепторам, связывается также с альфа1-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с H1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Снижает продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотики (нейролептики).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики.

Фармакокинетика