УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 23 апреля 2008 года № 88

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного средства для специалистов
 
Симбикорт® Турбухалер®
(Symbicort Turbuhaler)

Торговое название

Симбикорт Турбухалер

Международное непатентованное название

Отсутствует

Лекарственная форма

Порошок для ингаляций дозированный, 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза, по 60 доз и 120 доз.

Состав

Каждая доза (доза, выходящая из мундштука) содержит

активные вещества: будесонида 80 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4.5 мкг; или будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4.5 мкг.

вспомогательное вещество: лактозы моногидрат.

Описание

Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля. Крышка белого цвета. В окне индикатора дозирования видна цифра «60» или «120» для ингалятора на 60 доз или 120 доз, соответственно. Мундштук может вращаться.

Содержимое: гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Код АТХ: R03BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов.

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.

Распределение и метаболизм