УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета
фармации Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
от 26 декабря 2006 года № 201
Инструкция
по применению лекарственного средства для специалистов
СинекодÒ
Торговое название
Синекод
Международное непатентованное название
Бутамират
Лекарственные формы
Сироп
Капли для приема внутрь для детей
Состав
Сироп
10 мл раствора содержат
активное вещество - бутамирата цитрат, 15 мг
вспомогательные вещества: сорбитол, сахарин, ванилин, консервант Е 210.
Капли для приема внутрь для детей
1мл раствора содержит
активное вещество - бутамирата дигидрогеноцитрат, 5 мг
вспомогательные вещества: наполнители - сорбитол, сахарин, ванилин, консервант Е 210.
Описание
Сироп: Бесцветная прозрачная жидкость с ванильным ароматом со сладким и слегка горьковатым привкусом.
Капли: Бесцветная прозрачная жидкость с ванильным ароматом.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевые средства центрального действия
Код АТС R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся, главным образом, с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Фармакодинамика
Синекод является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящееся к алкалоидам опия.
Синекод снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.
