УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 апреля 2006 года № 155
от 29 октября 2007 года № 188
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СОЛПАДЕИН
(SOLPADEINE)
Торговое название
СОЛПАДЕИН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
В одной капсуле содержится
активные вещества: парацетамол - 500 мг
кодеина фосфат - 8 мг
кофеин - 30 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, титана диоксид, желатин, железа оксид красный, Шеллак 1963, IMS 75 OP, вода очищенная, соевый лецитин (пищевой), 2-этоксиэтанол, диметилполисилокан, железа оксид чёрный.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы размера «0» с двояковыпуклыми сферическими концами. Крышечка капсулы непрозрачная от красного до красно-коричневого цвета, корпус - непрозрачный, белого цвета. На обеих частях капсулы напечатано чёрным цветом «Solpadeine». Содержимое капсулы - белый аморфный порошок с включениями кристаллов.
Фармакотерапевтическая группа
Парацетамол в комбинации с другими препаратами.
Код АТС N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация его в плазме достигает пика через 30-60 минут, период полувыведения составляет 1-4 часа. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве жидкостей организма и в различной степени связывается с протеинами. Выведение осуществляется почти полностью почками в виде конъюгированных метаболитов.
Кодеина фосфат хорошо всасывается и распространяется по всему организму. 86% дозы, принятой перорально, выводится с мочой в течение 24 часов, причем 40-70% выводится в неизмененном виде или в виде конъюгированного кодеина, 5-15% выводится в неизмененном виде или в виде конъюгированного морфина, 10-20% выводится в неизмененном виде или в виде конъюгированного норкодеина. Свободный или конъюгированный норморфин присутствует в следовых количествах.
Кофеин быстро, но в разной степени абсорбируется после приема внутрь, его абсорбция зависит от рН среды. После приема внутрь 100мг кофеина его пиковые концентрации в плазме составляют 1,5-2мкг/мл и достигаются примерно через 1-2 ч., а период полувыведения из плазмы варьирует от 4 до 10 ч. Кофеин быстро распределяется в биологических жидкостях, около 15% пероральной дозы связывается с белками плазмы. В течение 48 ч. с мочой экскретируется примерно 45% дозы в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.
Фармакодинамика
Парацетамол - анальгетик и антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффекты путем подавления синтеза простагландинов в ЦНС.
Кофеин - стимулятор ЦНС, усиливает анальгетический эффект парацетамола и обладает слабым мочегонным действием.
Кодеина фосфат вызывает умеренный анальгетический эффект и обладает слабым противокашлевым действием.
Показания к применению
- головная боль
- мигрень
