УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 ноября 2006 года № 160
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СОЛУ-МЕДРОЛ®
Торговое название
СОЛУ-МЕДРОЛ®
Международное непатентованное название
Метилпреднизолон
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 40мг, 125мг, 250мг, 500мг и 1000мг
Состав
Активное вещество - метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона сукцината натрия) 40 мг, 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (только во флаконах по 40 мг), моногидрат одноосновного фосфата натрия, вторичный кислый фосфат натрия.
Растворитель: бензиловый спирт, вода для инъекций q.s.
Описание
Лиофильный порошок или пористая масса белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для системного применения.
Код АТС H02AB04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метилпреднизолона натрия сукцинат быстро гидролизуется под действием холинэстераз с образованием свободного метилпреднизолона. После в/в инфузии 30 мг/кг в течение 20 мин, или 1 г в течение 30-60 мин пик концентрации метилпреднизолона в плазме крови (около 20 мкг/мл) достигается через 15 мин. При в/в болюсном введении 40 мг метилпреднизолона пик его концентрации в плазме крови, равный 42-47 мкг/100 мл достигается через 25 мин. При в/м введении 40мг метилпреднизолона пик его концентрации в плазме крови, равный 34 мкг/100 мл достигается через 120 мин. Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени. Основными метаболитами являются 20β-гидроксиметиппреднизолон и 20β-гидрокси-6α-метилпреднизон. Метаболиты выводятся в основном с мочой, как в несвязанной форме, так и в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично - в почках. Период полувыведения метилпреднизолона натрия сукцината из плазмы крови составляет 2,3-4 час и не зависит от пути введения. Период полувыведения из тканей составляет 12-36 час. Выраженное различие между периодом полувыведения из плазмы крови и периодом полувыведения из тканей связано с внутриклеточной активностью. В результате чего фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда уже не определяется уровень препарата в крови.
Клинический эффект обычно наблюдается через 4-6 часов после введения. При лечении бронхиальной астмы первые положительные результаты выявляются уже через 1-2 час.
Фармакодинамика
Солу-Медрол представляет собой инъекционную форму метилпреднизолона, синтетического глюкокортикостероида (ГКС), для в/м и в/в введения. Этот водный раствор высокой концентрации предназначен в первую очередь для лечения патологических состояний, при которых требуется получить выраженный и быстрый эффект.
