УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 26 января 2007 года № 9
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СОНАПАКС 10 мг
СОНАПАКС 25 мг
Торговое название
СОНАПАКС 10 мг
СОНАПАКС 25 мг
Международное непатентованное название
Тиоридазин
Лекарственная форма
Драже 10 мг, 25 мг
Состав
Одно драже 10 мг содержит
активное вещество - тиоридазина гидрохлорид 10,0 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, желатин, кислота стеариновая
состав оболочки:сахароза, гуммиарабик, тальк, кошениловый красный.
Одно драже 25 мг содержит
активное вещество - тиоридазина гидрохлорид 25,0 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, тальк, желатин, стеарат магния
состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, хинолиновый желтый.
Описание
Сонапакс 10 мг: круглые двояковыпуклые драже светло-розового цвета
Сонапакс 25 мг: круглые двояковыпуклые драже светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотические средства. Производные фенотиазина с пиперидиновой структурой.
Код АТС № 05 AC 02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Из пищеварительного тракта препарат всасывается быстро и полностью, достигая через 2-4 часа максимальной концентрации в крови. Около 95 % связывается с белками плазмы. Период полувыведения - 10 час. Сонапакс метаболизируется в печени. Препарат и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер и могут обнаруживаться в спинномозговой жидкости. Выводится преимущественно с калом (50%), а также через почки (менее 4% в неизменном виде, около 30% в виде метаболитов). Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Сонапакс принадлежит к группе нейролептиков. Является пиперидиновым производным фенотиазина. Оказывает влияние на нервную систему, как на центральную, так и периферическую. Центрально оказывает угнетающее действие, в основном, на ствол мозга и в меньшей степени - на кору мозга. Периферически оказывает a-адренолитическое действие, наиболее выраженное противогистаминное и холинолитическое действие среди всех нейролептиков. Вызывает меньше экстрапирамидных нарушений, чем другие нейролептики, не подавляет внутреннюю моторную активность.
Обладает антипсихотическим, выраженным снотворным, седативным (без выраженной заторможенности) действием, также тимоаналептическим, анксиолитическим, антидепрессивным, стимулирующим, противозудным (антигистаминным), противорвотным, вегетостабилизирующим свойствами.
Показания к применению
- острая и подострая шизофрения
- органические психозы
- органическое поражение головного мозга
- психомоторное возбуждение
- маниакально-депрессивные состояния
- неврозоподобные состояния (навязчивости, фобии, сенестоипохондрические расстройства)
- нарушения поведения
- психические и эмоциональные расстройства, сопровождающиеся страхом, тревогой, напряжением, возбуждением
