УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 февраля 2008 года № 25
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СПАЗМАЛГОН®
Торговое название
Спазмалгон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: метамизол натрий 500мг
фенпивериния бромид 0,1мг
питофенона гидрохлорид 5мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, натрия гидроген карбонат.
Описание
Круглые, плоские таблетки с делительной чертой с одной стороны, диаметром 13мм, белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитики в комбинации с анальгетиками. Питофенон в комбинации с анальгетиками.
Код АТС А03DA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метамизол натрий. При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол в крови отсутствует. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Время достижения максимальной концентрации 2 часа. Разрушается в печени. Выводится, в основном, с мочой.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. Снижает тонус и купирует спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов. Метамизол натрий обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид оказывает миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Показания
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- желудочная колика
- кишечная колика
- желчная колика
- спастическая дискинезия
- постхолецистэктомический синдром
- почечная колика
- спазмы мочеточника и мочевого пузыря
- альгодисменорея
- невралгии, ишиалгии, миалгии
- головные боли
- хирургические и диагностические вмешательства.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет - по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки; макисмальная суточная доза - 6 таблеток.
Детям от 13 до 15 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки; макисмальная суточная доза - 3 таблетки.
Детям от 9 до 12 лет - по 1/2 таблетке 2-3 раза в сутки; макисмальная суточная доза - 2 таблетки.
Длительность приема - не более 3 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая водой.
Побочное действие
- крапивница, кожная сыпь, зуд
Редко
