УТВЕРЖДЕНО
приказом председателя Комитета
фармации Министерства
здравоохранения
Республики Казахстан
от 5 марта 2007 года № 40
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СПАКОВИН
Торговое название
Спаковин
Международное непатентованное название
Дротаверин
Лекарственная форма
Раствор для инъекции по 2 мл
Состав
1 мл раствора для инъекций содержит
активное вещество - дротаверина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА), спирт этиловый, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Папаверин и его производные.
Код АТС A03AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте при любых путях введения. Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в сыворотке крови достигается через 45-60 минут. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Практически не проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы - 95-98%. Подвергается эффекту «первого прохождения». Дротаверина гидрохлорид биотрансформируется в печени путем О-дезэтилирования до монофенольных соединений. Эти метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит - 4-дэзтил-дротаверин. Выводится с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 16 часов. Установлено, что в течение 168 часов с мочой выводится 54-73%, с калом - 10-32%.
Фармакодинамика
Оказывает спазмолитическое, миотропное, сосудорасширяющее действие. Ингибирует фермент фосфодиэстеразу, что приводит к повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), что влияет на внутриклеточную концентрацию ионов кальция, стимулируя транспорт ионов Са2+ во внеклеточное пространство и саркоплазматической сети. Препарат снижает тонус гладких мышц внутренних органов. Не оказывает влияния на вегетативную и центральную нервную систему.
Показания к применению
- спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий
- спазм гладкой мускулатуры внутренних органов
- хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, гипермоторная
дискенезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника, кишечная
колика, колит, проктит, тенезмы, метеоризм
- почечная колика, пиелит
- спазм шейки матки при родах
- спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных
вмешательств
