УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 9 ноября 2007 года № 199

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
 
Спорекс

Торговое название

Спорекс

Международное непатентованное название

Итраконазол

Лекарственная форма

Капсулы микропеллетные 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - итраконазол (микропеллет) 460мг (эквивалентная 100 мг итраконазола)

вспомогательные вещества: сахар, гидроксипропилметил-целлюлоза, полиэтиленгликоль, метилен хлорид, спирт этиловый

состав оболочки микропеллета: титана диоксид, индиготин, желатин.

Описание

Капсулы наполненные микропеллетами кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола

Код АТС J02AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная биодоступность итраконазола отмечается после приема пищи. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 4 часа после приема внутрь.

Связывание с белками плазмы составляет 99.8%. Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, печени, почках, костях, в мышцах, желудке и в селезенке в 2 раза превышают соответствующие концентрации в плазме.

Итраконазол метаболизируется в печени.

Примерно 35% дозы выводится с мочой в виде метаболитов в течение 1 недели. С калом выводится 3-18 % дозы.

Фармакодинамика

Итраконазол нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trrichsporon spp., Geotrichum spp.)Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidiodes brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.

Показания к применению

- вульвовагинальный кандидоз

- отрубевидный лишай, дерматомикозы

- грибковый кератит и оральный кандидоз

- онихомикоз, вызванный дерматофитами или дрожжами

- системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз

- другие редко встречающиеся системные или тропические микозы.

Способ применения и дозы

Спорекс следует применять сразу после еды. Капсулы следует запивать водой. Дозировка Спорекса и длительность лечения зависят от вида инфекции и расположения пораженной области.

Наиболее часто используются следующие дозы: