УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 3 мая 2007 года № 74
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Статинал®
Торговое название
Статинал®
Международное непатентованное название
Симвастатин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 20мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - симвастатин 20 мг
вспомогательные вещества:
бутилгидроксианизол (BHA) 0, 04 мг
аскорбиновая кислота 5, 00 мг
моногидрат лимонной кислоты 2,50 мг
целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг
кукурузный крахмал 20,00 мг
магния стеарат 1,00 мг
лактозы моногидрат 141, 40 мг
Оболочка
гипромеллоза 1,65 мг
гипроллоза 165 мг
титана диоксид E 171, CI 77891 153 мг
тальк 0,60 мг
железа оксид (желтый): E 172, Cl 77492 0,10 мг
железа оксид (красный): E 172, CI 77491 0,03 мг
Описание
Таблетки округлой формы, светло-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМК-КоА-редуктазы.
Код АТС С10АА01
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь симвастатин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Концентрация активного метаболита в плазме крови составляет менее 5% от принятой дозы. Максимальная концентрация в плазме активных ингибиторов достигается примерно через 1-2 ч. после принятия симвастатина. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Симвастатин выводится преимущественно с желчью. Терапевтический эффект наступает через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4 - 6 недель лечения.
Фармакодинамика
Статинал® является ингибитором синтеза холестерина. В организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного метаболита, который является мощным ингибитором 3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А (ГМГ- Ко А) - редуктазы. Вследствие обратимого ингибирования ГМГ-Ко А редуктазы нарушается синтез холестерина в печени на стадии мевалоновой кислоты. В результате снижается содержание общего холестерина (Хс) в плазме крови, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Статинал® вызывает понижение содержания в плазме триглицеридов, а также умеренное повышение содержания липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Помимо этого симвастатин обладает рядом других положительных эффектов, включая улучшение функции эндотелия (внутренний слой кровеносных сосудов); препарат также обладает антиоксидантным эффектом и тормозит разрастание и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе.
Симвастатин также способствует растворению желчных конкрементов.
Показания к применению
- ишемическая болезнь сердца
