УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 11 мая 2006 года № 71
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Сульфален
(Sulfaleni)
Торговое название
Сульфален
Международное непатентованное название
Сульфален
Лекарственная форма
Таблетки по 0,2 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - сульфален 0,2 г,
вспомогательные вещества: магний стеариновокислый, крахмал картофельный.
Описание
Таблетки белого цвета или белого с кремовым оттенком
Фармакотерапевтическая группа
Сульфонамиды длительного действия
Код АТС J01ED02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из тонкой кишки.
В меньшей степени, чем другие сульфаниламиды длительного и сверхдлительного действия, связывается белками плазмы 34-46 %, что обеспечивает его высокую концентрацию в крови в свободной активной форме. Максимальная концентрация в крови определяется через 4-6 часов. Длительно циркулирует в крови. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. В высоких концентрациях обнаруживается в желчи.
Метаболизируется в печени. Основной путь метаболизма сульфалена в организме человека состоит в ацетилировании NH2 - группы, находящиеся в положении N4-бензольного кольца, при этом теряется бактериостатическая активность.
Период полувыведения из крови составляет в среднем 65 часов, 60% введенной дозы выводится в течение 9 дней. Медленное выведение из организма обусловлено интенсивной реабсорбцией в почечных канальцах. Основной путь выведения сульфалена и его метаболитов из организма - почечная экскреция.
Фармакодинамика
Сульфален - сульфаниламидный препарат сверхдлительного действия, имеет широкий спектр действия. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, кишечной палочки, шигелл, возбудителей газовой гангрены, катаральной гангрены дифтерии, сибирской язвы. Дифтерии катаральной пневмонии и некоторых простейших (возбудителей токсоплазмоза, малярии). Действует бактериостатически.
Показания к применению
- инфекции органов дыхания - бронхит, очаговая и крупозная пневмония, бронхопневмония
- желчевыводящих путей - холецистит, холангит
- мочевыводящих путей - пиелит, цистит, уретрит
