Утратили силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 30 июня 2010 года № 476
Утверждены
приказом и.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 12.08.2005 года № 399
Санитарно-эпидемиологические правила и нормы
«Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию
и эксплуатации референс-лаборатории
и лаборатории полимеразной цепной реакции»
1. Общие положения
1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормы (далее - санитарные правила) предназначены для физических и юридических лиц, независимо от форм собственности, деятельность которых связана с проектированием, строительством, реконструкцией и эксплуатацией в референс - лаборатории и лаборатории полимеразной цепной реакции.
2. Руководители организаций, имеющих в своем составе референс - лаборатории и лаборатории полимеразной цепной реакции, должны обеспечивать соблюдение требований настоящих санитарных правил.
3. В настоящих санитарных правилах использованы следующие термины и определения:
1) референс - лаборатория - лаборатория предназначенная для проведения референтно - экспертных исследований различных объектов на наличие патогенных биологических агентов (далее - ПБА), идентификации выделенных культур; проведения эпидемиологической, бактериологической разведки и осуществляет консультативно-методическую работу; совершенствует методы диагностики ПБА; занимается подготовкой кадров по современным методам диагностики ПБА;
2) полимеразная цепная реакция (далее-ПЦР) - это метод, позволяющий найти в исследуемом материале небольшой участок генетической информации любого организма среди огромного количества других участков и многократно размножить его, имитируя естественную репликацию дезоксирибонуклеидов (далее - ДНК), в количестве достаточном для визуального учета методом гель - электрофореза. Высокая чувствительность и специфичность метода дает возможность непосредственного обнаружения инфекционного агента и проведения генотипирования.
2. Санитарно-противоэпидемические требования
к размещению и помещениям лаборатории
4. Устройство и условия работы референс - лаборатории и лаборатории полимеразной цепной реакции должны соответствовать требованиям санитарно-эпидемиологических правил и норм «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству и условиям работы микробиологических, вирусологических и паразитологических лабораторий», утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 января 2004 года № 63, зарегистрированным в Реестре государственной регистрации нормативно-правовых актов Республики Казахстан - за № 2692 (далее - Приказ № 63).
5. Лаборатория должна иметь набор помещений площадей в соответствии с приложениями 1, 2, 3, 4 к Приказу № 63.
6. Территория земельного участка должна быть обнесена сплошным, оборудованным ограждением.
